[2025 진단] 35조 원의 독점, 그 성벽을 넘는 사람들 - 키트루다 전쟁
[2025 진단] 35조 원의 독점, 그 성벽을 넘는 사람들 - 키트루다 전쟁 1. 35조 원짜리 질문: 생명에 가격표를 붙일 수 있는가? 2023년, 전 세계에서 가장 많이 팔린 약은 머크(MSD) 사의 면역항암제 '키트루다(Keytruda)' 였습니다. 매출액만 약 250억 달러, 우리 돈으로 35조 원이 넘습니다. 이 약은 지미 카터 전 미국 대통령의 뇌종양을 완치시키며 '기적의 항암제'로 불립니다. 하지만 이 기적에는 가혹한 조건이 붙습니다. 비급여로 치료받을 경우 환자는 연간 1억 원에 육박하는 비용을 감당해야 합니다. 기술은 생명을 구할 준비가 되었지만, 자본은 아직 준비되지 않은 환자들을 외면했습니다. 우리는 이것을 '재정적 독성(Financial Toxicity)'이라고 부릅니다. 암세포가 죽기 전에 통장 잔고가 먼저 죽는 현실입니다. 그런데 2025년, 이 견고한 독점의 성벽에 균열을 내려는 움직임이 본격화되고 있습니다. "약은 환자를 위해 존재합니다. 이윤은 그 뒤를 따르는 것입니다. 하지만 특허라는 독점권 아래에서 순서는 종종 뒤바뀝니다. 이제 그 순서를 바로잡을 때가 왔습니다." 2. 2025년, 왜 지금인가? 키트루다의 물질 특허는 2028년부터 미국과 유럽에서 순차적으로 만료됩니다. "아직 3년이나 남았는데 벌써?"라고 생각하실 수 있습니다. 하지만 바이오의약품의 세계에서 3년은 '내일'이나 다름없습니다. 복제약(바이오시밀러)은 개발하고 임상 3상을 거쳐 허가받는 데 수년이 걸립니다. 2028년 특허 만료 즉시 시장에 진입하려면, 2025년인 지금 임상 3상 데이터를 확보하고 허가 절차를 밟아야 합니다. ▲ 면역 항암제는 우리 몸의 면역 세포를 깨워 암세포를 공격하게 합니다. 이 혁신적인 기전이...